首个国产新冠特效药获批(2021年最新消息)

导语 12月8日,国家药监局官网发布消息:腾盛博药旗下新冠中和抗体疗法在国内获得应急批准。

  首个国产新冠特效药获批

  2021年12月8日,国家药监局发布最新通知公告:国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,具体内容如下:

  国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

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