国内5个新冠疫苗获批进入三期临床研究 有望率先获批

　　广东省疾病预防控制中心副主任、首席专家何剑峰：国内新冠灭活疫苗有望率先获批

　　新冠疫苗有五条线路并行研发，包括传统疫苗和新技术疫苗两大类。传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗，新技术疫苗则包括重组蛋白疫苗、RNA/DNA疫苗、腺病毒载体疫苗等。

　　公开资料显示，中国已经有14种新冠疫苗进入临床实验，其中有5种疫苗进入三期临床实验。这5种疫苗分别为国药集团下属武汉生物研究所的灭活疫苗；国药集团下属北京生物研究所的灭活疫苗；军科院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗；安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组蛋白疫苗；北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗。

　　何剑峰介绍，从不同疫苗的特点来看，灭活疫苗工艺成熟，但劣势在于需要更高规格的病毒培养，在P3实验室生产。腺病毒载体疫苗是把新冠病毒的基因蛋白放在腺病毒上来进入人体，刺激人体的免疫反应，劣势在于，因人体可能感染过腺病毒，接种后可能导致出现疼痛等副反应。

　　新技术疫苗中，近日在英国开始接种的mRNA新冠核酸疫苗，最大的好处是可以工厂化大规模生产，不需要培养病毒，但短板在于这种新技术疫苗此前还从来没有用于人类身上，新冠疫苗是第一个产品。

　　何剑峰指出，疫苗的优劣之分，只有通过III期临床实验结果数据来确定，但这需要比较漫长的过程，不是短时间内就能得出结论。“疫苗不仅要考虑近期效果，还要考虑远期效果。近期效果是打完这个疫苗以后，能不能预防不得新冠，有没可能让重症减少；远期来看，疫苗保护时长是多少、会不会有副反应等等，这都是研发疫苗要考虑的一系列问题。”

　　疫苗审批是个非常严格的过程，无论是何种技术的疫苗，必须获得国家批签发检疫，才能上市使用。就目前掌握的信息来看，新冠疫苗研发的安全性和有效性都在预期当中。何剑峰透露，国内新冠灭活疫苗III期临床试验获批时间较早，预计有望率先获批。

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