广州进口药品通关单办理全攻略(药品)

1、报验单位为具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(原料药、制剂中间体)的法人单位

2、进口品种已取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》等进口批件，麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等还应取得《进口准许证》。

3、产品到岸地为广州口岸。

1 . 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》等进口批件(原件、复印件) (复印件,原件和复印件)

2 . 麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素等的《进口准许证》(原件、复印件) (复印件,原件和复印件)

3 . 《进口药品报验单》(电子版文档、打印件) (原件,原件或复印件)

4 . 报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》(复印件) (原件和复印件)

5 . 报验单位的《企业法人营业执照》(复印件) (原件和复印件)

6 . 原产地证明(复印件) (原件和复印件)

7 . 购货合同(复印件) (原件和复印件)

8 . 装箱单、提运单和货运发票(复印件) (原件和复印件)

9 . 出厂检验报告书(复印件) (原件和复印件)

10 . 药品说明书及包装、标签的式样 (原件和复印件)

11 . 生产检定记录、批签发证明(原件) (原件,原件和复印件)

12 . 最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》(复印件) (原件和复印件)

13 . 材料真实性的自我保证声明 (原件)

14 . 《授权委托书》 (原件)

窗口办理流程：

1 . 申办人到受理窗口递交申请

2 . 受理

3 . 广州市食品药品监督管理局安监处审批

4 . 窗口领取审批结果

网上办理流程：

1 . 申请人在网上办理页面中填写预受理信息

2 . 打印预受理回执

3 . 申请人到广州市食品药品监督管理局对外办公中心提交申请材料

法定期限：1个工作日

承诺期限：资料符合要求，当天办结

广州市食品药品监督管理局对外办公中心

工作时间：周一至周四 上午9：00-12：00，下午1：00-5：00 周五 上午9：00-12：00，下午1：00-3：00

地 址：天河区珠江新城华利路61号广州市政务服务中心办公大楼3楼310、311。

联系电话：020-38920441、020-38920444